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藥品國際注冊(1名)
發布時間:2018-10-12

崗位職責
1. 制定公司產品國際注冊計劃(包括工廠注冊、產品注冊和GMP認證等);
2. 跟蹤項目進度,收集、審核技術資料,編制國際注冊申請文件,跟蹤審評進展;
3. 配合國際GMP檢查和客戶審計,編寫、翻譯整改報告;
4. 為國內外客戶提供技術支持,回復客戶郵件、解答技術問題、答復客戶問卷、商討質量協議等;
5. 翻譯SOP、驗證等技術資料。
任職要求
1. 本科以上學歷,藥學等相關專業,CET-6級以上,熟練的英文聽說讀寫能力;
2. 大中型藥企國際注冊相關崗位3年以上工作經驗,熟悉GMP要求和國際藥品管理相關法規;
3. 溝通能力較好,責任感強,價值觀相符。
工作條件
1. 五天8小時工作制,法定節假日與國家規定同步;
2. 五險一金、過節費、生日禮金、年度體檢、年終獎金等福利;
3. 大平臺、國際視野、各類成長培訓,助力員工職業發展;
4. 工作地點在福州總部—福州金山大道618號0-1創業小鎮;
5. 薪資面議。
聯系方式
1. 有意者簡歷投遞至[email protected],郵件主題請注明“應聘××崗位”;
2. 聯系電話:0591-83898880、13400552515 人力資源部葉女士。



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